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職位描述：
崗位職責(zé)： 1、負責(zé)組織偏差、不合格品、缺陷品的原因調(diào)查及處理，制定并及時更進CAPA； 2、評估變更可能造成風(fēng)險，并提出緩解措施，負責(zé)變更的記錄及追蹤，確保變更可追溯； 3、負責(zé)GMP相關(guān)記錄、資料的歸檔、借閱、銷毀工作，維護GMP體系文件，對文件進行優(yōu)化； 4、負責(zé)QMS體系文件下發(fā)、回收及銷毀； 5、及時完成原料、包材、待包裝品、成品的放行； 6、負責(zé)組織工廠驗證管理工作（CV、IQ/OQ/PQ、PV等），對驗證方案進行審核； 職位要求 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷 2、1年以上化妝品或醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗 3、熟悉魚骨圖、FMEA、風(fēng)險矩陣等質(zhì)量工具的運用，了解精益生產(chǎn)及六西格瑪管理的內(nèi)容，具備質(zhì)量管理知識； 4、熟悉化妝品、醫(yī)療器械或者醫(yī)藥行業(yè)GMP； 5、有一定的內(nèi)審經(jīng)驗或接待外審的工作經(jīng)驗； 職位信息 舉報